濫用現(xiàn)象嚴(yán)重 耐藥菌“逼出”新型抗生素 |
| 發(fā)布日期：2007-12-03 10:54:13 |
耐藥菌的泛濫正改寫著抗生素市場(chǎng)的格局?！澳軐?duì)付這些耐藥菌的新型抗生素將越來(lái)越搶手?！苯?，剛剛從韓國(guó)希杰公司奪得其新產(chǎn)品替考拉寧中國(guó)總代理的廣東帥廣醫(yī)藥公司總經(jīng)理梁烽向記者透露，國(guó)內(nèi)有眾多的醫(yī)藥公司為了爭(zhēng)奪這個(gè)品種的代理權(quán)展開(kāi)了激烈的爭(zhēng)奪。 近年來(lái)，由于抗生素的濫用，許多致病菌產(chǎn)生了耐藥性，使抗生素耐藥性問(wèn)題已成為全球關(guān)注的焦點(diǎn)。深圳市第二人民醫(yī)院近期發(fā)現(xiàn)了兩個(gè)新型耐藥基因，均屬世界罕見(jiàn)。為此，世界基因庫(kù)日前收錄了這兩個(gè)新的“成員”并為其命名。 耐藥菌的增加對(duì)目前的抗生素市場(chǎng)造成了兩方面的影響：一是常用抗生素還將進(jìn)一步濫用；二是從臨床上對(duì)抗生素產(chǎn)品提出了更高的要求，一些專門對(duì)付耐藥菌的抗生素產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)始步入快速上升期。 糖肽類步入增長(zhǎng)期 近年來(lái)，革蘭氏陽(yáng)性菌(G+)等細(xì)菌的耐藥性在不斷增加，已成為人類健康的一大威脅。據(jù)中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)研究組報(bào)道，全國(guó)18家大醫(yī)院連續(xù)6年進(jìn)行的40次監(jiān)測(cè)結(jié)果表明，革蘭氏陽(yáng)性菌在總分離菌中所占比例呈上升趨勢(shì)，已由28.8%上升到38.2%，其中葡萄球菌屬的耐藥率總體增長(zhǎng)了10%～30%，已引起了醫(yī)務(wù)工作者的警惕。 目前，對(duì)耐藥的革蘭氏陽(yáng)性球菌臨床上的治療藥物主要以去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧等糖肽類抗生產(chǎn)品為主，兩者均對(duì)重癥G+，特別是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）感染有較好療效。因?yàn)槟退嶨+菌具有多重耐藥性，許多抗生素均對(duì)其束手無(wú)策，而去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧由于其獨(dú)特的抗菌機(jī)制，是治療此類耐藥菌的最有效武器，因此，此類藥品的市場(chǎng)空間會(huì)繼續(xù)放大。統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)醫(yī)院臨床對(duì)糖肽類抗生素的需求目前以25%的速度逐年遞增，部分在研以及上市的糖肽類抗生素產(chǎn)品已步入快速上升的通道。 目前已經(jīng)在臨床廣泛使用的糖肽類抗生素主要有萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素和替考拉寧3個(gè)。根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，2004年全年，去甲萬(wàn)古霉素和替考拉寧在16城市典型醫(yī)院用藥數(shù)量為95萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)22.6%，用藥金額為1.04億元，較去年增長(zhǎng)24.7%，2002～2004年3年平均增長(zhǎng)率為25%。2006年糖肽類抗生素市場(chǎng)大約在3億元左右，2007年預(yù)計(jì)達(dá)到4億元以上，繼續(xù)以超過(guò)常規(guī)抗生素產(chǎn)品銷量的速度增長(zhǎng)。 三大品種領(lǐng)風(fēng)騷 在目前臨床使用的糖肽類抗生素產(chǎn)品中，萬(wàn)古霉素是最早上市的產(chǎn)品，萬(wàn)古霉素是美國(guó)禮來(lái)公司于1958年開(kāi)發(fā)的多肽類抗生素，1976年6月在美國(guó)上市，1988年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。世界每年萬(wàn)古霉素的需求量總計(jì)大概20～25噸，1999年世界萬(wàn)古霉素市場(chǎng)銷售總量接近30噸，其中15～16噸在美國(guó)市場(chǎng)銷售，其次是日本和歐洲主要國(guó)家市場(chǎng)，估計(jì)世界年銷售額約在4億～5億美元之間。萬(wàn)古霉素作為窄譜抗生素的二線用藥，國(guó)際市場(chǎng)需求增幅始終保持在3%～4%之間。美國(guó)從1958年開(kāi)始使用萬(wàn)古霉素。該藥被批準(zhǔn)用于治療G+引起的各種感染癥，用量較大；據(jù)報(bào)道1993年美國(guó)每百萬(wàn)張病床萬(wàn)古霉素的使用量為8.0噸。其中35%是用于預(yù)防；32%是用于經(jīng)驗(yàn)治療，即指在嚴(yán)重感染懷疑是MRSA引起，但細(xì)菌培養(yǎng)尚未證實(shí)時(shí)的緊急狀況下使用；33%是用于感染癥治療。 從近幾年來(lái)萬(wàn)古霉素的銷售數(shù)量及金額的變化圖來(lái)看，數(shù)量及金額的波動(dòng)變化始終保持一致，并且都呈上升趨勢(shì)。2005年，萬(wàn)古霉素在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的年銷售額為7211.37萬(wàn)元，2006年為7726.305萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)了7.14%。 去甲萬(wàn)古霉素和萬(wàn)古霉素均屬糖肽類抗生素，在結(jié)構(gòu)上相似，所不同的是，去甲萬(wàn)古霉素在末端氨基上比萬(wàn)古霉素少一個(gè)甲基。去甲萬(wàn)古霉素在近幾年的銷售數(shù)量及金額都呈下降趨勢(shì)，而且起伏較大，數(shù)量的下滑較金額明顯。2005年，去甲萬(wàn)古霉素在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院的年銷售額約為3148.479萬(wàn)元，2006年為2715.867萬(wàn)元，同比下降了13.74%。 另?yè)?jù)分析，萬(wàn)古霉素的金額優(yōu)勢(shì)日益增強(qiáng)，去甲萬(wàn)古霉素的數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)逐漸減弱，從萬(wàn)古霉素與去甲萬(wàn)古霉素近幾年的用藥數(shù)量及金額的構(gòu)成比來(lái)看，2001年去甲萬(wàn)古霉素在數(shù)量上占有60%的份額，但在金額上只占有45%左右。而到2004年，萬(wàn)古霉素的用藥數(shù)量幾乎于去甲萬(wàn)古霉素持平，而用藥金額的份額更是蒸蒸日上，已近70%，可以看出去甲萬(wàn)古霉素?zé)o論在數(shù)量上還是在金額上都敗于萬(wàn)古霉素，而且其先前的數(shù)量?jī)?yōu)勢(shì)也已經(jīng)逐漸減弱。 替考拉寧(Teicoplanin)為一種新型的糖肽類抗生素，抗菌譜及抗菌活性與萬(wàn)古霉素相似。對(duì)金葡菌的作用比萬(wàn)古霉素更強(qiáng)，不良反應(yīng)更少。該品對(duì)G+如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌和大多厭氧性陽(yáng)性菌敏感。該產(chǎn)品2001年7月首先在墨西哥和捷克上市，2003年5月由韓國(guó)希杰公司首次引入國(guó)內(nèi)，在大陸地區(qū)由廣東帥廣醫(yī)藥有限公司總經(jīng)銷。 該產(chǎn)品是最近3年以來(lái)增長(zhǎng)最為迅速的的抗生素產(chǎn)品。樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)顯示，上海、廣州、北京三地本產(chǎn)品2006年用量呈現(xiàn)逐月增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2005年，替考拉寧在全國(guó)樣本醫(yī)院的銷售額為1735.499萬(wàn)元，2006年達(dá)到了3699.177萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)了113.15%。快速增長(zhǎng)的主要原因在于，普通抗生素以及萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素的長(zhǎng)期大量使用，耐藥菌株增多，導(dǎo)致臨床對(duì)更新和更有效的糖肽類抗生素的需求增加，新上市的替考拉寧正好滿足了臨床的需求。
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